Endovascular Ultrasound Renal Denervation to Treat Hypertension
Michel Azizi
(1, 2)
,
Manish Saxena
,
Yale Wang
,
J. Stephen Jenkins
,
Chandan Devireddy
,
Florian Rader
,
Naomi D L Fisher
,
Roland E Schmieder
,
Felix Mahfoud
,
Jason Lindsey
,
Kintur Sanghvi
,
Thomas M Todoran
,
John Pacella
,
John Flack
,
Joost Daemen
,
Andrew S P Sharp
,
Philipp Lurz
,
Michael J Bloch
,
Michael A Weber
,
Melvin D Lobo
,
Jan Basile
,
Lisa Claude
,
Helen Reeve-Stoffer
,
Candace K Mcclure
,
Ajay J Kirtane
,
Christopher Mullin
,
Candace K Mcclure
,
Lisa Thackeray
,
Yongshi Wang
,
Glenn Chertow
,
Venita Chandra
,
Harold Dauerman
,
Thomas Kahan
,
Steven Ullery
,
Nirat Beohar
,
Ozgen Dogan
,
Michelle Mokrzycki
,
Scott Mullaney
,
Bjorn Redfors
,
Huseng Vefali
,
Andreas Loening
,
Ron Zagoria
,
Nedaa Skeik
,
Richard Bae
,
Amy Mcmeans
,
Joanne Goldman
,
Rose Peterson
,
Isabelle Tutor
,
Michael Harrison
,
Angel Penning
,
Janice Lea
,
Amanda Fiebach
,
Claudia Merlin
,
Suhail Dohad
,
Anne Tran
,
Kirin Bhatia
,
Piotr Sobieszczyk
,
Ian Halliday
,
Tay Munson
,
Steven Laster
,
Mathew Bunte
,
Anthony Hart
,
Dana King
,
Jamie Hall
,
Courtney Krathen
,
Luot Lewis
,
Ashley Willitts
,
Anthony Awkar
,
Casey Palmer
,
Anna Tecklenburg
,
John Schindler
,
Matthew Muldoon
,
Maryjo Albright
,
Tracy Nicholson
,
Youseff Chami
,
Abdul Moiz Hafiz
,
Emily Starkey
,
Kristal Adams
,
Nelson Bernardo
,
Judith Veis
,
Hayder Hashim
,
Suman Singh
,
Donna Whitman
,
Rick Stouffer
,
Alan Hinderliter
,
Meghan Allen
,
Tatum Scholl
,
Pete Fong
,
James Gainer
,
Sherron Crook
,
Ellen Hatchcock
,
Debbie Cohen
,
Jay Giri
,
Taisei Kobayashi
,
Robin Neubauer
,
Suveeksha Naidu
,
Jai Radhakrishnan
,
Candido Batres
,
Suzanne Edwards
,
Matheen Khuddus
,
Suzanne Zentko
,
Abby Touchton
,
Marti Roberson
,
Abhilash Akinapelli
,
Lisa English
,
Bridget Neumann
,
Farrel Mendelsohn
,
Hutton Brantley
,
Thomas Cawthon
,
Susan Deramus
,
Wesley Wade
,
Robert Fishman
,
Edward Tuohy
,
Jessica Leblanc
,
Tina Mccurry
,
Amar Krishnaswamy
,
Luke Laffin
,
Christopher Bajzer
,
Marilyn Boros
,
Monica Branche
,
Josephine Abraham
,
Anu Abraham
,
Inge Stijleman
,
David Hsi
,
Scott Martin
,
Edward Portnay
,
Maryann Fiebach
,
Carolina Garavito
,
Todd Adams
,
Andrew Teklinski
,
Adam Leech
,
Patrick Drilling
,
Lynda Tulik
,
Keith Benzuly
,
James Paparello
,
Dan Fintel
,
Haydee Ramirez
,
Lauren Kats
,
Paul Huang
,
Santanu Biswas
,
Serena Risher
,
Kristina Pratt
,
Uzoma Ibebuogu
,
Karen Johnson
,
William Cushman
,
Lisa Jones
,
Leigh Jackson
,
David Landers
,
Tilak Pasala
,
Thomas Salazer
,
Peter Canino
,
Patricia Arakelian
,
Yi-Ming Yang
,
Asma Khaliq
,
Mitchell Weinberg
,
Yihenew Abetu
,
Alana Gulliver
,
Jp Reilly
,
Joseph Garasic
,
Atul Chugh
,
Barry Bertolet
,
Brian Go
,
Raghava Gollapudi
,
Joel Cohn
,
Kevin Rogers
,
Anthony Mathur
,
Ajay Jain
,
Armida Balawon
,
Oliver Zongo
,
Christine Topham
,
Richard Anderson
,
Elizabeth Thompson
,
Nikki Spiro
,
Elizabeth Hodges
,
Timothy Ellam
,
Alan Bagnall
,
Ralph Jackson
,
Victoria Bridgett
,
Peter Wilson
,
Neelanjan Das
,
Timothy Doulton
,
David Loader
,
Gemma Hector
,
Terry Levy
,
Clare Bent
,
Vivek Kodoth
,
Stephanie Horler
,
Sara Nix
,
Nicholas Robinson
,
Firas Al-Janabi
,
Jeremy Sayer
,
Sudha Ganesh Iyer
,
Emily Redman
,
Jonaifah Ramirez
,
Sandosh Padmanabhan
,
Faisal Sharif
,
Aishah Alhmoudi
,
Mattia Lunardi
,
Eileen Coen
,
Nicola Glynn
,
Lucas Lauder
,
Saarraaken Kulenthiran
,
Christina Koch
,
Angelika Wachter
,
Axel Schmid
,
Dennis Kannenkeril
,
Ulrike Heinritz
,
Kerstin Endres-Frohlich
,
Karl Philipp Rommel
,
Karl Fengler
,
Martin Petzold
,
Margit Büttner
,
Joachim Weil
,
Tolga Agdirlioglu
,
Tanja Köllner
,
Jeannine Stephan
,
Nikolaos Dagkonakis
,
Frank Hamann
,
Ute Ettl
,
Ulrike Petzsche
,
Peter Reimer
,
Martin Hausberg
,
Ralf Hinrichs
,
Isabella Di Ponio-Voit
,
Matthias Lutz
,
Philippe Gosse
,
Antoine Cremer
,
Panteleimon Papadopoulos
,
Julie Gaudissard
,
Florent Maire
,
Marc Sapoval
,
Marine Livrozet
,
Asma Regrag
,
Valerie Paquet
,
Pascal Delsart
,
Justin Hennicaux
,
Coralie Sommeville
,
Fabien Bertrand
,
Melvin Lafeber
,
Victor Zeijen
,
Amo Ruiter
,
Jan van Ramshorst
,
Panagiotis Xaplanteris
,
Rachid Briki
,
Quentin de Hemptinne
,
Severine Pascal
,
Katty Renard
,
Pascal Lefebvre
,
Bert Ferdinande
,
Juan Iglesias
,
Georg Ehret
,
Laetitia Gallego
,
Kevin Dobretz
Manish Saxena
- Fonction : Auteur
Yale Wang
- Fonction : Auteur
J. Stephen Jenkins
- Fonction : Auteur
Chandan Devireddy
- Fonction : Auteur
Florian Rader
- Fonction : Auteur
Naomi D L Fisher
- Fonction : Auteur
Roland E Schmieder
- Fonction : Auteur
Felix Mahfoud
- Fonction : Auteur
Jason Lindsey
- Fonction : Auteur
Kintur Sanghvi
- Fonction : Auteur
Thomas M Todoran
- Fonction : Auteur
John Pacella
- Fonction : Auteur
John Flack
- Fonction : Auteur
Joost Daemen
- Fonction : Auteur
Andrew S P Sharp
- Fonction : Auteur
Philipp Lurz
- Fonction : Auteur
Michael J Bloch
- Fonction : Auteur
Michael A Weber
- Fonction : Auteur
Melvin D Lobo
- Fonction : Auteur
Jan Basile
- Fonction : Auteur
Lisa Claude
- Fonction : Auteur
Helen Reeve-Stoffer
- Fonction : Auteur
Candace K Mcclure
- Fonction : Auteur
Ajay J Kirtane
- Fonction : Auteur
Christopher Mullin
- Fonction : Auteur
Candace K Mcclure
- Fonction : Auteur
Lisa Thackeray
- Fonction : Auteur
Yongshi Wang
- Fonction : Auteur
Glenn Chertow
- Fonction : Auteur
Venita Chandra
- Fonction : Auteur
Harold Dauerman
- Fonction : Auteur
Thomas Kahan
- Fonction : Auteur
Steven Ullery
- Fonction : Auteur
Nirat Beohar
- Fonction : Auteur
Ozgen Dogan
- Fonction : Auteur
Michelle Mokrzycki
- Fonction : Auteur
Scott Mullaney
- Fonction : Auteur
Bjorn Redfors
- Fonction : Auteur
Huseng Vefali
- Fonction : Auteur
Andreas Loening
- Fonction : Auteur
Ron Zagoria
- Fonction : Auteur
Nedaa Skeik
- Fonction : Auteur
Richard Bae
- Fonction : Auteur
Amy Mcmeans
- Fonction : Auteur
Joanne Goldman
- Fonction : Auteur
Rose Peterson
- Fonction : Auteur
Isabelle Tutor
- Fonction : Auteur
Michael Harrison
- Fonction : Auteur
Angel Penning
- Fonction : Auteur
Janice Lea
- Fonction : Auteur
Amanda Fiebach
- Fonction : Auteur
Claudia Merlin
- Fonction : Auteur
Suhail Dohad
- Fonction : Auteur
Anne Tran
- Fonction : Auteur
Kirin Bhatia
- Fonction : Auteur
Piotr Sobieszczyk
- Fonction : Auteur
Ian Halliday
- Fonction : Auteur
Tay Munson
- Fonction : Auteur
Steven Laster
- Fonction : Auteur
Mathew Bunte
- Fonction : Auteur
Anthony Hart
- Fonction : Auteur
Dana King
- Fonction : Auteur
Jamie Hall
- Fonction : Auteur
Courtney Krathen
- Fonction : Auteur
Luot Lewis
- Fonction : Auteur
Ashley Willitts
- Fonction : Auteur
Anthony Awkar
- Fonction : Auteur
Casey Palmer
- Fonction : Auteur
Anna Tecklenburg
- Fonction : Auteur
John Schindler
- Fonction : Auteur
Matthew Muldoon
- Fonction : Auteur
Maryjo Albright
- Fonction : Auteur
Tracy Nicholson
- Fonction : Auteur
Youseff Chami
- Fonction : Auteur
Abdul Moiz Hafiz
- Fonction : Auteur
Emily Starkey
- Fonction : Auteur
Kristal Adams
- Fonction : Auteur
Nelson Bernardo
- Fonction : Auteur
Judith Veis
- Fonction : Auteur
Hayder Hashim
- Fonction : Auteur
Suman Singh
- Fonction : Auteur
Donna Whitman
- Fonction : Auteur
Rick Stouffer
- Fonction : Auteur
Alan Hinderliter
- Fonction : Auteur
Meghan Allen
- Fonction : Auteur
Tatum Scholl
- Fonction : Auteur
Pete Fong
- Fonction : Auteur
James Gainer
- Fonction : Auteur
Sherron Crook
- Fonction : Auteur
Ellen Hatchcock
- Fonction : Auteur
Debbie Cohen
- Fonction : Auteur
Jay Giri
- Fonction : Auteur
Taisei Kobayashi
- Fonction : Auteur
Robin Neubauer
- Fonction : Auteur
Suveeksha Naidu
- Fonction : Auteur
Jai Radhakrishnan
- Fonction : Auteur
Candido Batres
- Fonction : Auteur
Suzanne Edwards
- Fonction : Auteur
Matheen Khuddus
- Fonction : Auteur
Suzanne Zentko
- Fonction : Auteur
Abby Touchton
- Fonction : Auteur
Marti Roberson
- Fonction : Auteur
Abhilash Akinapelli
- Fonction : Auteur
Lisa English
- Fonction : Auteur
Bridget Neumann
- Fonction : Auteur
Farrel Mendelsohn
- Fonction : Auteur
Hutton Brantley
- Fonction : Auteur
Thomas Cawthon
- Fonction : Auteur
Susan Deramus
- Fonction : Auteur
Wesley Wade
- Fonction : Auteur
Robert Fishman
- Fonction : Auteur
Edward Tuohy
- Fonction : Auteur
Jessica Leblanc
- Fonction : Auteur
Tina Mccurry
- Fonction : Auteur
Amar Krishnaswamy
- Fonction : Auteur
Luke Laffin
- Fonction : Auteur
Christopher Bajzer
- Fonction : Auteur
Marilyn Boros
- Fonction : Auteur
Monica Branche
- Fonction : Auteur
Josephine Abraham
- Fonction : Auteur
Anu Abraham
- Fonction : Auteur
Inge Stijleman
- Fonction : Auteur
David Hsi
- Fonction : Auteur
Scott Martin
- Fonction : Auteur
Edward Portnay
- Fonction : Auteur
Maryann Fiebach
- Fonction : Auteur
Carolina Garavito
- Fonction : Auteur
Todd Adams
- Fonction : Auteur
Andrew Teklinski
- Fonction : Auteur
Adam Leech
- Fonction : Auteur
Patrick Drilling
- Fonction : Auteur
Lynda Tulik
- Fonction : Auteur
Keith Benzuly
- Fonction : Auteur
James Paparello
- Fonction : Auteur
Dan Fintel
- Fonction : Auteur
Haydee Ramirez
- Fonction : Auteur
Lauren Kats
- Fonction : Auteur
Paul Huang
- Fonction : Auteur
Santanu Biswas
- Fonction : Auteur
Serena Risher
- Fonction : Auteur
Kristina Pratt
- Fonction : Auteur
Uzoma Ibebuogu
- Fonction : Auteur
Karen Johnson
- Fonction : Auteur
William Cushman
- Fonction : Auteur
Lisa Jones
- Fonction : Auteur
Leigh Jackson
- Fonction : Auteur
David Landers
- Fonction : Auteur
Tilak Pasala
- Fonction : Auteur
Thomas Salazer
- Fonction : Auteur
Peter Canino
- Fonction : Auteur
Patricia Arakelian
- Fonction : Auteur
Yi-Ming Yang
- Fonction : Auteur
Asma Khaliq
- Fonction : Auteur
Mitchell Weinberg
- Fonction : Auteur
Yihenew Abetu
- Fonction : Auteur
Alana Gulliver
- Fonction : Auteur
Jp Reilly
- Fonction : Auteur
Joseph Garasic
- Fonction : Auteur
Atul Chugh
- Fonction : Auteur
Barry Bertolet
- Fonction : Auteur
Brian Go
- Fonction : Auteur
Raghava Gollapudi
- Fonction : Auteur
Joel Cohn
- Fonction : Auteur
Kevin Rogers
- Fonction : Auteur
Anthony Mathur
- Fonction : Auteur
Ajay Jain
- Fonction : Auteur
Armida Balawon
- Fonction : Auteur
Oliver Zongo
- Fonction : Auteur
Christine Topham
- Fonction : Auteur
Richard Anderson
- Fonction : Auteur
Elizabeth Thompson
- Fonction : Auteur
Nikki Spiro
- Fonction : Auteur
Elizabeth Hodges
- Fonction : Auteur
Timothy Ellam
- Fonction : Auteur
Alan Bagnall
- Fonction : Auteur
Ralph Jackson
- Fonction : Auteur
Victoria Bridgett
- Fonction : Auteur
Peter Wilson
- Fonction : Auteur
Neelanjan Das
- Fonction : Auteur
Timothy Doulton
- Fonction : Auteur
David Loader
- Fonction : Auteur
Gemma Hector
- Fonction : Auteur
Terry Levy
- Fonction : Auteur
Clare Bent
- Fonction : Auteur
Vivek Kodoth
- Fonction : Auteur
Stephanie Horler
- Fonction : Auteur
Sara Nix
- Fonction : Auteur
Nicholas Robinson
- Fonction : Auteur
Firas Al-Janabi
- Fonction : Auteur
Jeremy Sayer
- Fonction : Auteur
Sudha Ganesh Iyer
- Fonction : Auteur
Emily Redman
- Fonction : Auteur
Jonaifah Ramirez
- Fonction : Auteur
Sandosh Padmanabhan
- Fonction : Auteur
Faisal Sharif
- Fonction : Auteur
Aishah Alhmoudi
- Fonction : Auteur
Mattia Lunardi
- Fonction : Auteur
Eileen Coen
- Fonction : Auteur
Nicola Glynn
- Fonction : Auteur
Lucas Lauder
- Fonction : Auteur
Saarraaken Kulenthiran
- Fonction : Auteur
Christina Koch
- Fonction : Auteur
Angelika Wachter
- Fonction : Auteur
Axel Schmid
- Fonction : Auteur
Dennis Kannenkeril
- Fonction : Auteur
Ulrike Heinritz
- Fonction : Auteur
Kerstin Endres-Frohlich
- Fonction : Auteur
Karl Philipp Rommel
- Fonction : Auteur
Karl Fengler
- Fonction : Auteur
Martin Petzold
- Fonction : Auteur
Margit Büttner
- Fonction : Auteur
Joachim Weil
- Fonction : Auteur
Tolga Agdirlioglu
- Fonction : Auteur
Tanja Köllner
- Fonction : Auteur
Jeannine Stephan
- Fonction : Auteur
Nikolaos Dagkonakis
- Fonction : Auteur
Frank Hamann
- Fonction : Auteur
Ute Ettl
- Fonction : Auteur
Ulrike Petzsche
- Fonction : Auteur
Peter Reimer
- Fonction : Auteur
Martin Hausberg
- Fonction : Auteur
Ralf Hinrichs
- Fonction : Auteur
Isabella Di Ponio-Voit
- Fonction : Auteur
Matthias Lutz
- Fonction : Auteur
Philippe Gosse
- Fonction : Auteur
Antoine Cremer
- Fonction : Auteur
Panteleimon Papadopoulos
- Fonction : Auteur
Julie Gaudissard
- Fonction : Auteur
Florent Maire
- Fonction : Auteur
Marc Sapoval
- Fonction : Auteur
Marine Livrozet
- Fonction : Auteur
Asma Regrag
- Fonction : Auteur
Valerie Paquet
- Fonction : Auteur
Pascal Delsart
- Fonction : Auteur
Justin Hennicaux
- Fonction : Auteur
Coralie Sommeville
- Fonction : Auteur
Fabien Bertrand
- Fonction : Auteur
Melvin Lafeber
- Fonction : Auteur
Victor Zeijen
- Fonction : Auteur
Amo Ruiter
- Fonction : Auteur
Jan van Ramshorst
- Fonction : Auteur
Panagiotis Xaplanteris
- Fonction : Auteur
Rachid Briki
- Fonction : Auteur
Quentin de Hemptinne
- Fonction : Auteur
Severine Pascal
- Fonction : Auteur
Katty Renard
- Fonction : Auteur
Pascal Lefebvre
- Fonction : Auteur
Bert Ferdinande
- Fonction : Auteur
Juan Iglesias
- Fonction : Auteur
Georg Ehret
- Fonction : Auteur
Laetitia Gallego
- Fonction : Auteur
Kevin Dobretz
- Fonction : Auteur
Résumé
Importance Two initial sham-controlled trials demonstrated that ultrasound renal denervation decreases blood pressure (BP) in patients with mild to moderate hypertension and hypertension that is resistant to treatment. Objective To study the efficacy and safety of ultrasound renal denervation without the confounding influence of antihypertensive medications in patients with hypertension. Design, Setting, and Participants Sham-controlled, randomized clinical trial with patients and outcome assessors blinded to treatment assignment that was conducted between January 14, 2019, and March 25, 2022, at 37 centers in the US and 24 centers in Europe, with randomization stratified by center. Patients aged 18 years to 75 years with hypertension (seated office systolic BP [SBP] ≥140 mm Hg and diastolic BP [DBP] ≥90 mm Hg despite taking up to 2 antihypertensive medications) were eligible if they had an ambulatory SBP/DBP of 135/85 mm Hg or greater and an SBP/DBP less than 170/105 mm Hg after a 4-week washout of their medications. Patients with an estimated glomerular filtration rate of 40 mL/min/1.73 m 2 or greater and with suitable renal artery anatomy were randomized 2:1 to undergo ultrasound renal denervation or a sham procedure. Patients were to abstain from antihypertensive medications until the 2-month follow-up unless prespecified BP criteria were exceeded and were associated with clinical symptoms. Interventions Ultrasound renal denervation vs a sham procedure. Main Outcomes and Measures The primary efficacy outcome was the mean change in daytime ambulatory SBP at 2 months. The primary safety composite outcome of major adverse events included death, kidney failure, and major embolic, vascular, cardiovascular, cerebrovascular, and hypertensive events at 30 days and renal artery stenosis greater than 70% detected at 6 months. The secondary outcomes included mean change in 24-hour ambulatory SBP, home SBP, office SBP, and all DBP parameters at 2 months. Results Among 1038 eligible patients, 150 were randomized to ultrasound renal denervation and 74 to a sham procedure (mean age, 55 years [SD, 9.3 years]; 28.6% female; and 16.1% self-identified as Black or African American). The reduction in daytime ambulatory SBP was greater with ultrasound renal denervation (mean, −7.9 mm Hg [SD, 11.6 mm Hg]) vs the sham procedure (mean, −1.8 mm Hg [SD, 9.5 mm Hg]) (baseline-adjusted between-group difference, −6.3 mm Hg [95% CI, −9.3 to −3.2 mm Hg], P < .001), with a consistent effect of ultrasound renal denervation throughout the 24-hour circadian cycle. Among 7 secondary BP outcomes, 6 were significantly improved with ultrasound renal denervation vs the sham procedure. No major adverse events were reported in either group. Conclusions and Relevance In patients with hypertension, ultrasound renal denervation reduced daytime ambulatory SBP at 2 months in the absence of antihypertensive medications vs a sham procedure without postprocedural major adverse events. Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03614260
Domaines
Sciences du Vivant [q-bio]
Fichier principal
Endovascular Ultrasound Renal Denervation to Treat Hypertension - PMC.pdf (1.74 Mo)
Télécharger le fichier
Origine | Fichiers produits par l'(les) auteur(s) |
---|